评分规则 Grading rule
《2023中国药品研发实力排行榜》评分规则

一. 《2023中国药品研发实力排行榜》统计规则

《2023中国药品研发实力排行榜》由《2023中国药品研发综合实力排行榜》(以下简称“总榜”),以及《2023中国化药研发实力排行榜》(以下简称“化药榜”)、《2023中国中药研发实力排行榜》(以下简称“中药榜”)、《2023中国生物药研发实力排行榜》(以下简称“生物药榜”)3个分榜共同组成。

统计内容主要包括:2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分。

1. 排行榜评分规则

本排行榜评分规则由药品研发实力排行榜专家委员会、2023中国医药研发·创新峰会组委会制定,根据相关数据计算而得。

(1) 《总榜》评分规则

《总榜》由2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)五部分按比例计算所得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2022年度药品受理批准情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)四部分按比例计算所得(各部分所占比例如表1-1所示)。

       表1-1  《总榜》分数组成部分及比例

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(2) 《化药榜》评分规则

《化药榜》由2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)四部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2022年度药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)三部分组成(各部分所占比例如表1-2所示)。

       表1-2  《化药榜》分数组成部分及比例

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《生物药榜》评分规则同《化药榜》的评分规则(各部分所占比例如表1-3所示)。(3) 《生物药榜》评分规则

表1-3  《生物药榜》分数组成部分及比例


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《中药榜》由2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2022年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022、2021年)五部分按比例计算得。其中,由于企业中药研发的难度与目前企业中药申报与批准数量有限,仅凭注册申报情况无法全面反应企业研发情况,所以纳入了企业2022年度学术产出得分项;另外,研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2022年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2022年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022、2021年)四部分组成(各部分所占比例如1-4所示)。(4) 《中药榜》评分规则


表1-4  《中药榜》分数组成部分及比例

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注:历史排行榜得分项中,2022中国中药研发实力排行榜得分占6%,2021中国中药研发实力排行榜得分占4%。

2. 特别说明

(1) 关于特别加分项的说明

a. 2022年在FDA、欧盟申报药品的国内企业及获得批准上市或临床的企业,给予适当加分;

b. 针对重大专项、特殊审批品种、优先审评品种给予适当加分;

c. 2022年国内新药研发项目与国内外企业进行重大项目交易(交易金额1亿以上)的企业给予适当加分;

d. 已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分;

e. 获得国家级重大科学技术奖项的企业给予适当加分;

f. 中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案的,给予适当加分。

(2) 关于药品注册分类权重的说明

2022年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。

(3) 关于数据来源的说明

数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2022年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2022年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2022年年报数据,包括a. 上证、深证、港股、新三板创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。

值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2022年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2022年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第8届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2023中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅

 

药品研发实力排行榜专家委员会

2023中国医药研发·创新峰会组委会

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二. 2023中国医药CRO企业20强

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2023中国医药CDMO企业20强

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四. 《2023中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则

本排行榜根据业务方向分为《2023中国医药CRO企业20强》和《2023中国医药CDMO企业20强》。排行榜评分涉及多个指标,包括年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标,各指标占比如下表所示,上市企业直接调用年报数据,非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。

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